中国热带、亚热带地区婴幼儿呼吸道合胞病毒单克隆抗体免疫预防专家共识

呼吸道合胞病毒（RSV）是婴幼儿急性下呼吸道感染的首要病毒病原体，在热带、亚热带地区呈全年流行模式，对1岁以内婴儿构成严重健康威胁。中华医学会儿科学分会新生儿学组联合广东省医学会和《中国当代儿科杂志》编辑委员会共同制定了本共识，为热带、亚热带地区提供RSV单抗预防管理的规范性建议。

我国热带、亚热带地区（广东、福建、广西、云南、海南、台湾、香港、澳门等）RSV感染呈全年流行趋势，流行高峰持续时间长且难以预测。多项监测显示，广东地区RSV全年均可检出，流行高峰并无固定月份，阳性率可超50%，部分年份出现双流行高峰。基于该流行特征，以及WHO的立场文件，推荐热带、亚热带区域实施全年免疫预防策略。

国内研究显示，84%的儿童在1岁前感染RSV，国际研究证实2岁前感染率超95%。广州地区数据表明，1岁以内婴儿RSV患病率最高(58.5%)。低龄婴幼儿重症负担尤为突出，RSV感染住院婴幼儿中，机械通气率为4.8%，重症监护室入住率为7.5%。

2019年全球疾病负担数据显示，新生儿期约0.7%的全因死亡可归因于RSV感染。RSV感染不仅引起急性下呼吸道感染，还可能增加后续反复喘息、哮喘等慢性呼吸道疾病的风险。

尼塞韦单抗于2023年12月获得国家药品监督管理局批准，是目前我国唯一获批用于婴儿预防RSV感染的有效预防手段。

热带、亚热带地区RSV呈全年流行趋势，传统"流行季前注射"策略不适用。世界卫生组织2025年立场文件明确指出，热带、亚热带地区应推行全年免疫预防策略。

一般婴儿及特殊健康状态婴幼儿（早产、低出生体重、慢性肺疾病、先天性心脏病等）：

RSV单抗可与常规儿童疫苗同时接种，不影响疫苗免疫应答。建议使用不同注射器并在不同部位注射，其保护效果及安全性均不受影响。

建议由国家、省市级疾控中心与儿童保健机构协同推广实施，通过分工协作提高长效RSV单抗的安全性和可及性：

上海、天津、北京、湖北及内蒙古已启动长效RSV单抗区域试点，为完善政策框架提供实证依据。建议热带、亚热带地区卫生部门将RSV单抗纳入国家免疫规划或重点疾病防控项目，确保资源有限地区婴幼儿获得公平预防服务。

随着热带、亚热带地区RSV流行病学以及单抗应用研究数据的不断积累和丰富，本共识的推荐意见将获得更为坚实的循证医学支持，并在此基础上持续进行优化与更新。

参考文献

周文浩，文飞球，周伟等，中国热带、亚热带地区婴幼儿呼吸道合胞病毒 单克隆抗体免疫预防专家共识，中国当代儿科杂志，第 27 卷 第 11 期。

MAT-CN-2518480 -2.0-12/2025

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